کنترل کیفیت طی فرایند تولید یکی از گام های کلیدی مورد نیاز برای اطمینان از کیفیت محصولات دارویی گیاهی است. سازمان جهانی بهداشت در سال 1996 با هدف نظارت متمرکز بر واحدهای دارویی گیاهی، استاندارد Good manufacturing practices را تدوین و اجرایی نمود.
استاندارد عملیات خوب تولید (GMP) واحدهای تولیدکننده داروهای گیاهی، دارای الزامات اصلی است که با واحدهای تولید کننده محصولات دارویی مشترک میباشد.
همانطور که انتظار میرود، بر خلاف محصولات دارویی معمولی، که از تولید مواد مصنوعی با استفاده از تکنیک های ساخت قابل تکرار، تهیه می شوند، داروهای گیاهی از موادی با منشا گیاهی که اغلب از منابع جغرافیایی متنوع به دست آمدهاند ساخته می شوند که ممکن است همیشه در دسترس نباشند و یا دارای خواص و ترکیبات متنوعی باشند. به همین دلیل روش ها و تکنیک های مورد استفاده و کیفیت کنترل داروهای گیاهی اغلب متفاوت از محصولات دارویی رایج است.
در این استاندارد، مواد گیاهی در شروع فرآیند، ذخیره سازی و فرآوری بطور کامل کنترل میشوند و یک سیستم تضمین کیفیت مناسب در تولید داروهای گیاهی استفاده میگردد. شکی نیست که اجرای GMP یک گام کلیدی در تضمین ایمنی و اثر بخشی داروهای گیاهی است.
جهت کسب اطلاعات بیشتر به سایت http://www.icsiran.com/ مراجعه نمایید.
:: برچسبها:
ایزو ,
:: بازدید از این مطلب : 147
|
امتیاز مطلب : 5
|
تعداد امتیازدهندگان : 1
|
مجموع امتیاز : 1